中国消费者报福州讯(记者张文章)11月3日,涉嫌福建省厦门市市场监管局发布2023年第5号药品流通飞行检查结果公告。存虚经现场检查,假欺发现厦门华兴堂药业有限公司存在严重质量安全风险,骗行质量管理体系不能有效运行,为厦该局决定对该企业依法采取暂停销售药品的门华风险控制措施,消除安全隐患。兴堂
10月27日,药业药依据《药品管理法》《药品检查管理办法(试行)》有关规定,被暂厦门市同安区市场监管局组织对厦门华兴堂药业有限公司进行飞行检查。停售检查发现,涉嫌该公司存在的存虚主要问题包括:企业未坚持诚实守信,存在虚假、假欺欺骗行为;企业未具有与其经营范围和规模相适应的骗行经营条件;企业负责人未确保企业按照要求经营药品;执业药师未在岗履职;企业各岗位人员未接受相关法律法规及药品专业知识与技能的岗前培训和继续培训;未按照有关规定,制定符合企业实际的为厦质量管理文件;未采取措施确保各岗位人员正确理解质量管理文件的内容,保证质量管理文件有效执行;企业建立的药品验收、温湿度监测等相关记录不可追溯;未按规定的程序和要求对到货药品逐批进行验收;未按剂型、用途以及储存要求分类陈列。
厦门市市场监管局认为,厦门华兴堂药业有限公司存在严重质量安全风险,质量管理体系不能有效运行,综合评定结论为不符合要求。依据《药品管理法》有关规定,该局决定对该企业依法采取暂停销售药品的风险控制措施,消除安全隐患。对涉嫌违反《药品管理法》及相关规定的,移送稽查部门依法处理。该企业完成全部缺陷项目整改并经厦门市市场监管局确认整改符合要求后,方可恢复销售药品。
责任编辑:赵英男往期精彩回顾点击蓝字,关注中国五矿”第四届“央企消费帮扶兴农周”来了!9月19日正式开始!“央企消费帮扶兴农周”由国务院国资委社会责任局指导,央企消费帮扶电商平台主办,国务院国资委管理局、国务院国资委 ...
中国消费者报报道记者张文章)“五一”期间,客运索道、大型游乐设施和非公路用旅游观光车辆等特种设备进入高频使用期,为保障特种设备安全运行和人民群众生命财产安全,福建省市场监管部门在组织节前检查指导的基础 ...
中国消费者报北京讯记者万晓东)中考临近,教培机构营销电话和短信集中爆发,不少学生家长被“狂轰滥炸”,不堪其扰,培训机构“拿捏”家长的焦虑心理,利用短信推送虚假广告来吸引和获取生源。近日,北京市海淀区市 ...
铁路高效、可靠运营的背后离不开动力技术的持续创新与标准化体系的坚实支撑康明斯始终专注铁路动力领域通过先进技术与深度协作积极参与标准建设为客户提升运营效率保障稳定运行持续赋能技术、标准升级检修更精准,运 ...
中国消费者报南京讯为加强第一类医疗器械生产监管,推进企业落实质量安全主体责任,5月20日,江苏省南京市市场监管局召开全市第一类医疗器械生产监管工作会议暨企业落实质量安全主体责任推进会。市区两级医疗器械 ...
汕尾“一桌菜”,何以凭“食”力出圈?_南方+_南方plus汕尾,一座山海湖城,拥有丰富的农产品、海产品和畜产品,享有“中国海鲜美食之都”“中国青梅之乡”“鱼米之乡”等众多美誉。彭文昌 摄近年来,汕尾市 ...